摘要
• 非臨床薬理担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。
• Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床薬理担当者として貢献する。
About the Role
主な役割責任
- 早期化合物の薬理学的評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。
- 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
- 治験届に関する資料作成を行い，当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ。
- 当局に対する相談について非臨床薬理担当者として責任をもつ
必須要件
- ライフサイエンス分野で修士以上，もしくはそれと同等の学位を有する（PhD, DVM, MD等）。
- 製薬企業，国立機関または大学の研究室等で研究経験を有する。
- 流暢な日本語及び英語(口頭および書面)。
望ましい要件
- 放射線治療薬，遺伝子治療薬，細胞医療等製品，又は核酸医薬品等の最新のモダリティーの薬理学的知識に精通している，もしくは研究経験がある。
- 海外での研究開発経験。
- データサイエンスやAIを用いた創薬（in silicoでの解析等）に携わったことがある。
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